Der Grünewald-Blog

Ihr Basislager in der Compliance.

Willkommen auf unserem Blog. Hier versorgt unser Team Sie regelmäßig mit interessanten Texten zu aktuellen Themen aus der Welt der Compliance. 

In Krisenzeiten entstehen kurzzeitig Bedarfe an Pharmazeutika und Medizinprodukten, wie sind hier die Anforderungen am Beispiel Covid 19?

Connectivity, Datenschutz & Cybersecurity von Medizinprodukten im Lichte der MDR/IVDR, der ISO 14971:2019 und der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO).

November 26, 2019

Die Medical Device Regulation steht vor der Tür – sind Sie vorbereitet? Hier finden Sie eine Übersicht!

July 8, 2019

Der Artikel beschreibt die Vorteile eines risikobasierten Supplier-Managements. Es ermöglicht, die festzulegenden Maßnahmen für das Supplier-Management auf das mit dem Medizinprodukt verbundene Risiko effizient abzustimmen.

March 18, 2019

Bringt die Einführung von HACCP einen Vorteil bei einem bestehenden Qualitätsmanagementsystem im Bereich der Medizintechnik? Dieser Frage gehen wir in unserem Fachbeitrag auf den Grund.

July 11, 2018

Leistungsmerkmale von Medizinprodukten mit den kritischen Qualitätsattributen (CQA) der Produktkomponenten verknüpfen.

October 4, 2017

Medizintechnik-Hersteller sehen sich bei attributiven Qualitätsmerkmalen mit Sicherheits- und Funktionsrelevanz oftmals vor die Frage gestellt, welche Stichprobenumfänge erforderlich sind, um die Einhaltung der Qualitätsanforderungen nachweisen zu können. Die Frage wir...

August 28, 2017

Was ist der Unterschied zwischen Qualifizierung und Validierung? Was müssen Pharma- und Medizintechnikhersteller beachten?

July 17, 2017

Seit 2013 ist eine deutliche Bewegung bei den Firmen zu spüren, die mit dem Transport von Arzneimitteln zu tun haben.

July 17, 2017

Was sind CAPAs und wie werden Sie effizient im Unternehmen gesteuert? Was muss vor und nach Inspektionen durch Behörden beachtet werden?

Please reload

Folgen Sie uns in Social Media.
  • Xing_button_Gruenewald
  • LinkedIn Gruenewald
Neueste Beiträge